Fabricante identificou diferenças em unidades do medicamento contra o câncer.
A Anvisa determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda, na apresentação de 100 mg/4 mL. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19), segundo a Agência Brasil.
O produto contém pembrolizumabe e é utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A empresa detentora do registro, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica, identificou no mercado unidades desses lotes com características diferentes das encontradas no medicamento original.
A suspeita informada pela agência reguladora é de falsificação. A medida descrita alcança os dois lotes identificados; a notícia não equivale à retirada geral do Keytruda do mercado nem a uma conclusão de que todo produto com a marca seja irregular. Os códigos dos lotes e a apresentação são essenciais para identificar o alcance da fiscalização.
